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發布日期:2020-02-24 作者:電腦公司 文章來源:/ 瀏覽量:146次

歐陽明一怔,訝然道:“老爺子,您知道了?”

水晶戀人供試品要求3批,水晶戀人按市售包裝,在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下放置6個月。

由于實測數據的分散性,一般應按95%可信限進行統計分析,得出合理的有效期。

長期試驗是在接近藥物的實際貯存條件25℃±2℃進行,水晶戀人其目的為制訂藥物的有效期提供依據。

如有可能應說明有關物質中何者為原料中的中間體,何者為降解產物。

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穩定性試驗的基本要求有以下幾個方面。

對溫度特別敏感的中藥制劑,預計只能在冰箱(4~8℃)內保存使用,此類中藥制劑的加速試驗,水晶戀人可在溫度25℃±2℃,水晶戀人相對濕度60%±10%的條件下進行,時間為6個月。

若供試品有明顯變化(如含量下降5%),水晶戀人則在40℃條件下同法進行試驗。

取質量標準中規定的含量低限(根據各品種實際規定限度確定)與置信區間下界線相交點對應的時間,即為藥物的有效期。

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由于實測數據的分散性,水晶戀人一般應按95%可信限進行統計分析,得出合理的有效期。

將結果與0月比較以確定藥品的有效期。

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